Analyses Pharmaceutiques

Expertise accréditée pour la qualité et la sécurité des médicaments et produits de santé



Notre Expertise Pharmaceutique

INNOVEA Laboratory accompagne les industriels du médicament avec des solutions analytiques complètes pour :

✔ Garantir la qualité et la sécurité des produits
✔ Valider vos procédés de fabrication
✔ Respecter les exigences réglementaires internationales
✔ Optimiser vos développements formulationnels


Nos Domaines d'Intervention


1. Contrôle des Matières Premières & Produits Finis

Identification et dosage :

Substances actives par HPLC-UV/DAD et UPLC-MS

Impuretés organiques et résidus de solvants (GC-MS)

Polymorphisme et cristallinité (DRX, DSC)

Tests spécifiques :

Dissolution (appareils Sotax, Distek)

Uniformité de dosage

Dosage des endotoxines (test LAL)

2. Microbiologie Pharmaceutique

Contrôles stérilité :

Méthode par filtration sur membrane

Milieux de culture qualifiés

Qualité microbiologique :

Charge microbienne totale (USP <61>)

Eau purifiée et WFI (pharmacopée européenne)

Validation des méthodes de stérilisation

3. Études de Stabilité

Conditions ICH :

Long terme (25°C ± 2°C / 60% HR ± 5%)

Accélérée (40°C ± 2°C / 75% HR ± 5%)

Paramètres suivis :

Stabilité chimique

Caractéristiques physiques

Performances de dissolution